Доказательная косметология: как оценить эффективность косметических средств?

Чаще всего мы читаем следующие заявления производителей косметики о своей продукции:

• уменьшает морщинки, повышает эластичность, упругость, укрепляет кожу;
• интенсивно увлажняет, препятствует потере влаги;
• придает коже гладкость, бархатистость;
• снижает активность сальных желез, сужает поры;
• осветляет, отбеливает, снижает уровень пигментации, устраняет покраснение, улучшает цвет лица;
• очищает кожу от нежелательных элементов, уменьшает и сужает поры;
• защищает от ветра, холода, солнечного излучения;
• защищает от свободных радикалов;
• обеспечивает сверкание кожи, блеск волос, губ, ногтей;
• устраняет целлюлит, стимулирует обмен веществ, активизирует кровообращение.

Этот список можно продолжить. Но что стоит за этими заявлениями?

Доказательная косметология в Украине и за границей

В Европе для подтверждения безопасности и эффективности продукции существуют инструкции по тестированию косметических средств, разработанные Европейской экспертной группой по методам оценки эффективности косметических и других продуктов местного применения (European Group on Efficacy measurements of Cosmetics and other Topical Products). Согласно европейским законодательным предписаниям, маркетинговые заявления должны подтверждаться объективными методами анализа.

Методы анализа биофизических свойств кожи – одна из тех областей современной науки, которые сейчас развиваются наиболее динамично. В последнее время был достигнут огромный прогресс как в разработке методов in vitro (работа с гистологическими материалами), так и в разработке наиболее актуальных неинвазивных методов исследования in vivo, над которыми работают междисциплинарные команды узких специалистов не только в области медицины и фармакологии, но и физики, биохимии, биоинженерии. Таким образом, доказательная косметология уже стала неотъемлемой частью современной косметологии.

В Украине дела развиваются иным образом – обязательному контролю подлежит только безопасность косметической продукции. Что же касается эффективности, то она сейчас оценивается нестандартизированными, преимущественно субъективными методами, далеко не всегда подтверждаемыми объективными улучшениями.

Используя косметические средства, потребитель может оценить сенсорные свойства продукта, которые трудно измерить каким-либо одним методом. Сложно также определить психологический эффект при изменении внешности, который может быть как положительным, так и отрицательным. Степень влияния данного фактора еще недостаточно изучена, однако есть исследования, доказывающие объективное улучшение состояния онкобольных пациентов при подборе для них специальных косметических средств. Для многих людей решение косметических проблем позволяет улучшить качество жизни, решить вопросы социальной адаптации и повысить самооценку.

Для оценки эффективности косметики используются две главные группы способов:

• объективные инструментальные методы;
• клиническая количественная оценка (экспертная и потребительская).

В свою очередь, объективные методы можно условно разделить на две группы:

• функциональные;
• структурно-функциональные.

К функциональным методам исследования относятся количественно оценивающие определенные параметры кожи, а структурно-функциональные методы дают оценку структуре и степени нарушения функций. При выборе способов доказательства эффективности нужно учесть его соответствие маркетинговым заявлениям, воспроизводимость способа, хорошую композицию способов. Это важно потому, что некоторые защитные кремы разрабатываются для кратковременного использования в период действия неблагоприятных внешних факторов, а постоянное применение данных средств способно существенно ухудшить состояние эпидермального барьера кожи. Неопытный потребитель может не увидеть эту опасность за хорошими обещаниями защитить и интенсивно увлажнить кожу натуральными компонентами косметических средств.

Методы диагностики кожи

Остановимся подробнее на наиболее востребованных методах диагностики кожи.

Корнеометрия

Этот метод позволяет определить содержание воды в гидролипидной мантии кожи и эпидермисе. Измерение уровня гидратации кожи базируется на известном методе измерения диэлектрического постоянного рогового слоя кожи. В отличие от измерения электрического импеданса, измерение диэлектрического постоянного рогового слоя датчиком Corneometer не зависит от химических соединений или солей, нанесенных на кожу в составе мазей и косметических средств.

Себуметрия

Метод измерения количества кожного сала на поверхности кожи, волос, волосистой части головы основывается на хорошо известном фотометрическом анализе. Специальная синтетическая лента, чувствительная к жирам, прикладывается к поверхности кожи и изменяет свою оптическую плотность (прозрачность) в зависимости от количества жиров. Затем проводится измерение оптического пропускания ленты и перечисление содержания жира на см2. Показания данного метода зависят от активности сальных желез и уровня гидратации рогового слоя.

ТЭПВ-тест

Это метод измерения трансэпидермальной потери воды. Наиболее распространенным является датчик с проточной системой. С помощью двух датчиков влажности измеряется разность парциальных давлений воды вблизи поверхности кожи и на некотором расстоянии от нее. Второй метод оценки ТЭПВ основан на измерении парциального давления воды в замкнутой камере с одним датчиком влажности. При приближении камеры к коже происходит постепенное увеличение в ней парциального давления воды. Измеряется приращение парциального давления в камере за определенный промежуток времени. Функция предварительного нагрева датчиков позволяет быстро получить точный результат, а также обеспечивает температурную устойчивость датчиков.

Мексаметрия

Датчик Mexameter оценивает цвет кожи, анализируя два основных хромофора: меланин (пигментация) и гемоглобин (покраснение). Принцип измерения основан на поглощении кожей света разной длины волны в красном, зеленом и инфракрасном участках спектра. Длина волны подбирается таким образом, чтобы она соответствовала максимуму поглощения меланина и гемоглобина. Третий компонент используется для учета других пигментов, включая билирубин. Источники и приемники света расположены таким образом, чтобы обеспечить измерение только отраженного от кожи света, избегая помех от фонового освещения.

Метод мексаметрии применяется при проведении патч-тестов на раздражающие свойства веществ и препаратов, а также при исследовании солнцезащитных и антиоксидантных свойств при воздействии на кожу УФ-излучением. Измерение уровня меланина применяется как для определения степени загара, типа кожи, эффективности отбеливающих процедур, так и для подтверждения меланомы.

Ревискометрия

Принцип, взятый за основу при разработке датчика Reviscometer, – измерение скорости распространения акустической волны в дерме. Процессы старения кожи в наибольшей степени находят отражение в повышении анизотропии (увеличении неоднородности скорости распространения звука в тканях). С возрастом наблюдается значительное снижение скорости акустической волны в направлении, перпендикулярном предпочтительной ориентации волокон дермы. Таким образом, ревискометрия отражает процессы старения, связанные преимущественно с изнашиванием и нарушением структуры соединительной ткани. Нарушение структуры также сопровождает процессы рубцевания кожи или формирования растяжек. Кроме того, оценка акустических свойств кожи методом ревискометрии применяется при оценке фотостарения, а точнее, фотоэластоза волокон дермы, вызванного УФ-излучением.

Углометрия

Метод всасывания, реализуемый в датчике Cutometer, является наиболее надежным при определении механических свойств кожи. Кожа всасывается вакуумом в полость датчика, при котором создается отрицательное давление до 500 мбар. После сброса давления кожа возвращается в исходное состояние (релаксирует). Оптической системой регистрируется величина деформации под влиянием вакуума, а также способность кожи возвращаться в исходное положение после снятия нагрузки. Важно подчеркнуть, что показания данного датчика зависят от рельефа и толщины кожи: чем больше складчатость кожи, тем меньше ее упругость. Датчики могут работать в нескольких режимах: резкое увеличение и сброс давления; плавное увеличение и сброс давления; резкое увеличение и постепенный сброс давления; постепенное увеличение и резкий сброс давления.

рН-метрия

Стандартный метод pH-метрии реализуется благодаря использованию стеклянного электрода, заполняемого внутренним буфером (ртутно-каломельным Hg/Hg2Cl2 или серебряно-хлоридным Ag/AgCl). Этот внутренний буфер отделен от тестируемого раствора стеклянной мембраной и несет потенциал внутренней стороны мембраны буфера. Так называемый индифферентный электрод несет потенциал внешней стороны мембраны, контактирующей с тестируемым раствором. Индифферентный электрод заполнен электролитом и оснащен диафрагмой, которая позволяет ионам проникать между тестируемым раствором и внутренним буфером, но предотвращает смешивание этих растворов. Если электрическая цепь между электродами соединяется с вольтметром, разность потенциалов можно измерить, и она будет зависеть от значения рН тестируемого раствора. Поскольку кожа секретирует воду и электролиты, можно измерять рН на поверхности кожи. В норме у нее слабокислый рН 4,5–5,5.

Фрикциометрия

Метод фрикциометрии основан на измерении сопротивления вращающемуся тефлоновому диску. Чем большее трение возникает между кожей и стандартной поверхностью кожи, тем медленнее вращается диск. Соответственно, сила трения зависит от ряда факторов: рельеф кожи, ее шелушение и общая адгезивная способность корнеоцитов. В целом этот параметр можно обозначить как грубость или шероховатость кожи. Трение снижается при нанесении на нее «смазочных» веществ, поэтому данный метод отлично подходит для оценки органолептических свойств косметических и дерматологических средств.

Методологическая база исследований

Все исследования в Европе проводятся на добровольцах в соответствии с протоколами, утвержденными Независимым этическим комитетом, защищающим права и безопасность волонтеров. Предметом исследования всегда является конечный косметический продукт, а не активный ингредиент, входящий в его состав. Количество и состав добровольцев должны обеспечивать достоверную выборку целевой аудитории разрабатываемого косметического продукта. На мой взгляд, очень важна не только информация о показателях эффективности, но и продолжительность того или иного положительного эффекта.

Субъективные свойства оцениваются потребителями по специально разработанным протоколам, проводятся в стандартизированных клинических условиях, снижающих риск субъективности эксперта. Количественная оценка этих признаков проводится с помощью баллов или специальных шкал, соответствующих интенсивности изучаемых свойств продукта и степени удовлетворенности потребителя. Эти исследования несут ценную информацию о восприятии потребителем косметического средства.

Некоторые маркетинговые заявления сложно интерпретировать и подтвердить, поскольку предполагают наличие у косметических средств интеллекта, чувств и даже воображения. Не нуждается в комментариях также присутствие в рекламных роликах и макетах эффектных моделей, внешний вид которых безупречен благодаря щедрой природе и труду лучших стилистов, визажистов, косметологов и фотографов. Часто в женских и специализированных изданиях можно увидеть фотографии «до» и «после» процедуры, сделанные под разным осветлением, с разной степенью увеличения проблемных зон пациента, что не соответствует основным правилам фотодокументирования в косметологии.

Актуальным вопросом является доступность для потребителя информации о подтверждении эффективности косметического средства (краткая аннотация и результаты исследований), а также возможность появления нежелательных побочных эффектов (например, комедогенного или аллергического эффекта у лиц с предрасположенностью к таким реакциям). В инструкции к продукту необходимо указывать способ применения и состав косметических продуктов.

По материалам Les Nouvelles Esthetiques Україна