Изменение косметического законодательства в ЕС

---

Юлия Гагарина, химик, технолог-разработчик косметики

---

Запрет

Под него попал ряд компонентов.

UVB-фильтр. К концу 2025 года полностью выведут с европейского рынка продукты с UVB-фильтром 4-METHYLBENZYLIDENE CAMPHOR, на американском рынке его обозначают как ENZACAMENE.

Причина: доказано разрушающее влияние на эндокринную систему. Генотоксичность этого компонента все еще исследуется.

Считается, что действующие сейчас ограничения в 4% не являются достаточно безопасными.

На рынке сегодня множество продуктов с этим фильтром, поэтому изменения коснутся многих компаний.

BENZOPHENONE. Здесь нужно иметь в виду, что это ароматический компонент, а не UV-фильтр. Его добавляют в состав в качестве маскирующей неприятные ароматы добавки. Запрет связан с тем, что по совокупности исследований он попал в группу Carc. 1B: «канцерогенный потенциал для человека, классификация в основном базируется на данных, полученных на животных».

PENTASODIUM PENTETATE и PENTETIC ACID. Это хелаторы для удаления катионов кальция и магния, а также для поддержания пенообразования. Поэтому его чаще всего можно встретить в продуктах для очистки (мыло, клинсеры, гели) и чувствительных к действию металлов в сыворотках и кремах (с витамином С и ретинолом). Запрет связан с доказательным влиянием на репродуктивную систему. Repr. 1B: «может влиять на фертильность, может нанести вред неродившемуся ребенку».

AZADIRACHTA INDICA SEED EXTRACT. Активный компонент — экстракт семян дерева ним (маргозы). Его используют в традиционной восточной медицине как антисептическое, антибактериальное и противогрибковое средство. Запрет введен именно на экстракт семян, а не листьев или масло ним, так как экстракт классифицируется как Repr. 2: репродуктивно токсичный.

THEOPHYLLINE. Активный компонент теофиллина, алколоид чая, похожий на кофеин. Используется в липолитических и антивозрастных продуктах. У него высокая проницаемая способность и маркировка Repr. 1B: «может влиять на фертильность, может нанести вред неродившемуся ребенку».

 

Ограничения

Ограничены проценты ввода ряда компонентов:

• Arbutin — 7%;
• Alpha-Arbutin — 2% для лица и 0,5% для тела;
• Kojic Acid — 1%;
• Genistein — 0,007%;
• Daidzein — 0,02%;
• Triclosan — до 0,3% с запретом для паст для детей до 3-х лет и жидкостей для ополаскивания рта. Причем эта оговорка должна быть на упаковке.

Все, что будет выше этих процентов, будет квалифицироваться как лекарственное средство. Или будет продаваться на рынке нелегально. Изменения по этим пунктам будут проходить с переходным периодом в 18 месяцев (II квартал 2025 года).

 

Retinol и его ограничение

Еврокомиссия вводит ограничения — 0,3% в продуктах для лица и 0,05% для тела.

Для любой косметики, содержащей Retinol, Retinyl Acetate или Retinyl Palmitate, должна быть следующая маркировка: «Содержит связанные с витамином А соединения, способствующие вашему ежедневному потреблению витамина А» или Contains Vitamin A-related compounds, which contribute to ваш день взамен Vitamin A.

Это касается только этих трех форм, больше никаких. Пока что…

С чем связаны такие ограничения? С осторожностью, потому что «если что-то может пойти неправильно, то оно пойдет неправильно». Кожная абсорбция ретинола составляет в среднем 7,7%. Это означает, что не весь ретинол, введенный в продукт, достигает равномерного распределения. За 24 часа около 2,8-5,9% остается в роговом слое, в дермальных слоях — 2,4-5,1%.

Если считать, что человек с едой употребляет проретинол в достаточно высоких количествах, а в косметике его также будет «оверпрайс», то будем иметь проблему.

Ученые дали такой худший сценарий: «Влияние может составлять до 85% от 5000 МЕ/день витамина A. Этот расчет базируется на предположении, что все используемые косметические продукты (крем для рук и лица, лосьон для тела, средства для умывания), содержат максимальные концентрации витамина А».

Такое маловероятно, но не невероятно. Гипервитаминоз витамина А — это сухость кожи, растрескивание губ, выпадение волос. Приятного мало. Правда, на общее состояние организма топическое применение ретинола не влияет, потому что достаточно высокая дермальная сорбция не повышает количество витамина А в плазме крови.