Лицензирование медицинской практики

---

Юлия Марченко, старший юрист ООО «Медконсалтинг» (Украина)

---

Материал будет интересен как уже действующим центрам эстетической медицины и салонам красоты, так и тем, кто только планирует начать такую деятельность.

ЛИЦЕНЗИЯМ – БЫТЬ!

За последние полтора года в Украине произошли значительные изменения в сфере лицензирования медицинской практики. Более года назад вступил в силу Закон Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» от 02.03.2015 года № 222-VIII, который существенно изменил подход к лицензированию, и вот наконец-то 22 апреля 2016 года вступили в силу долгожданные новые лицензионные условия деятельности по медицинской практике, утвержденные постановлением Кабинета министров Украины от 02.03.2016 № 285.

Лицензионные условия прошли непростой путь обсуждения, вызвали много нареканий и споров. Стоит только отметить, что были обнародованы четыре разных проекта лицензионных условий, которые кардинально отличались друг от друга, а весь процесс согласования занял чуть меньше года.

Ожидание оказалось не напрасным: одним из самых главных нововведений стала возможность получить лицензию на медицинскую практику физическим лицом ⎼ предпринимателем без медицинского образования. Смело можно назвать это своего рода революцией в сфере лицензировании медицинской практики.

Отныне лицензию, которая более 20 лет выдавалась только частнопрактикующим врачам или учреждениям здравоохранения, может получить любой, кто зарегистрируется как физическое лицо ⎼ субъект предпринимательской деятельности (ФЛП). В частности, теперь в более простом положении оказались небольшие салоны красоты (многие из которых работают как ФЛП), которые хотят привлечь врачей-дерматовенерологов к оказанию услуг. Ранее таким учреждениям нужно было создавать учреждение здравоохранения (юридическое лицо), принимать на работу главного врача, имеющего специализацию «организация и управление здравоохранением», и проходить аккредитацию через два года после начала работы или же получать лицензию для самого врача, что далеко не всегда было возможно.

Теперь эти ограничения отсутствуют. Согласно пункту 35 лицензионных условий: «Физическое лицо ⎼ предприниматель, который не имеет специального образования и не отвечает единым квалификационным требованиям, утвержденным МОЗ, имеет право получить лицензию».

При этом такой предприниматель обязан укомплектовать штат медицинскими и немедицинскими работниками в соответствии с заявленными специальностями, то есть нанять врачей или медицинских сестер на работу.

Но требования к ФЛП, который будет заниматься медицинской практикой, не ограничиваются только наличием нужных специалистов. Кроме этого, необходимо как минимум иметь помещения и материально-техническую базу. По каждому месту осуществления медицинской практики у предпринимателя должен быть соответствующий документ, подтверждающий право пользования этим помещением (право собственности, аренды или другое). Помещения должны соответствовать установленным санитарным нормам, что подтверждается актом санитарно-эпидемического осмотра объекта (п. 20 лицензионных условий). Также предприниматель должен иметь в наличии медицинское оборудование, расходные материалы и изделия медицинского назначения, разрешенные к использованию в Украине и необходимые для выполнения объема медицинской помощи, предусмотренной унифицированными клиническими протоколами, утвержденными МОЗ.

---

ПРИЛОЖЕНИЯ К ЛИЦЕНЗИОННЫМ УСЛОВИЯМ

Данные о помещении, оборудовании, персонале и т. д. вносятся будущим лицензиатом в ведомости о состоянии материально-технической базы и наличии персонала, с указанием квалификационного и образовательного уровня, которые прилагаются к заявлению о получении лицензии на медицинскую практику. Ведомости составляются предпринимателем самостоятельно, их не нужно подписывать и утверждать, данные не проверяются МОЗ Украины на момент получения лицензии, но подача неправдивых сведений (что может быть выявлено при будущих проверках) является основанием для аннулирования лицензии. Именно в ведомости вписываются данные врачей и/или медицинских сестер, которые будут работать у этого лицензиата. ФЛП должен обеспечить наличие не менее одного медицинского работника, в том числе из числа работающих по совместительству, по каждой заявленной врачебной специальности, специальности младших специалистов с медицинским образованием и немедицинских работников, работающих в системе здравоохранения. Количество должностей медицинских и немедицинских работников определяется физическим лицом ⎼ предпринимателем самостоятельно в зависимости от объема оказываемой медицинской помощи соответствующего уровня и заявленных специальностей.

Соответствие образовательным и кадровым требованиям медицинских (фармацевтических) работников из числа врачей и провизоров удостоверяется:

• документом о высшем образовании государственного образца (дипломом);
• сертификатом врача-специалиста установленного образца, выданным высшим медицинским учебным заведением, заведением последипломного образования;
• удостоверением о присвоении (подтверждении) соответствующей квалификационной категории по врачебным специальностям (при наличии).

При этом на работу сотрудников можно принять уже после получения лицензии. Согласно лицензионным условиям, предприниматель в срок не позднее одного месяца с момента получения уведомления от органа лицензирования о принятии решения о выдаче ему лицензии заключает трудовой договор с медицинскими работниками, которые были заявлены в документах, прилагаемых к заявлению о получении лицензии, на указанные им должности. В случае невозможности заключить трудовые договоры с медицинскими работниками, которые были заявлены в документах, прилагаемых к заявлению о получении лицензии, на указанные им должности, лицензиат уведомляет об этом орган лицензирования (п. 33 лицензионных условий). Не допускается введение должностей, не предусмотренных в перечне врачебных должностей, должностей младших специалистов с медицинским образованием (например, согласно перечню врачебных должностей, не существует должности врача-трихолога).

При этом новые лицензионные условия не содержат никаких ограничений ни по количеству специальностей, по которым предприниматель ⎼ не медик может проводить медицинскую практику, ни по количеству врачей, которых такое лицо может взять на работу. То есть при желании ФЛП может нанять не только врача-дерматовенеролога (или нескольких), но и, например, терапевта или невропатолога.

Единственная оговорка, содержащаяся в лицензионных условиях, касается плановых хирургических вмешательств: они должны проводиться только в учреждениях здравоохранения, которые являются юридическими лицами, в специально оборудованных операционных блоках, ФЛП не может проводить хирургические вмешательства, которые требуют стационарных условий.

---

ПОДАЧА ДОКУМЕНТОВ: ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ

Кроме ведомостей, лицензиат подает в МОЗ Украины заявление по форме, которая утверждена лицензионными условиями, и опись документов, которые подаются для получения лицензии, в двух экземплярах (по форме, также определенной в лицензионных условиях). Никакие другие разрешительные документы, например, заключение СЭС, при этом не подаются.

Заявление на получение лицензии можно подать:

• лично или по доверенности в «Единое окно» МОЗ Украины;
• почтой, письмом с описью вложения;
• в электронном виде с помощью телекоммуникационных средств связи.

Наиболее распространенным вариантом является подача документов самим лицензиатом или доверенным лицом. Прием документов от юридических и физических лиц проводится МОЗ по адресу: г. Киев, ул. Ушинского, 40. Прием документов осуществляется ежедневно с 9:00 до 17:00 (обеденный перерыв с 13:00 до 14:00), телефон для справок: (044) 393-3195 (96).

Достаточно недавно возникла практика подачи документов по почте, документы направляются непосредственно в МОЗ Украины по адресу: 01601, г. Киев, ул. Грушевского, 7. Если документы высланы по почте, орган лицензирования в течение одного рабочего дня со дня оформления соответствующего документа направляет по местонахождению соискателя лицензии письмо с соответствующим уведомлением. Настоятельно рекомендуется приложить к заявлению конверт с маркой и обратным адресом, чтобы МОЗ могло сообщить о своем решении.

К сожалению, на практике пока еще нет опыта подачи документов в электронном виде. Возможно, для этого нужно иметь особую электронную цифровую подпись, но как это будет реализовано, пока неизвестно.

Решения принимаются органом лицензирования в течение десяти дней. На следующий рабочий день решение о выдаче лицензии размещают в электронном виде в Едином государственном реестре юридических лиц и физических лиц ⎼ предпринимателей.

Со дня внесения сведений о получении лицензии в реестр соискатель лицензии имеет право работать в направлении медицинской практики. После положительного решения лицензиат должен внести обязательный платеж (одна минимальная зарплата), только после этого (как правило, в течение месяца) лицензиат может получить бланк лицензии на бумажном носителе или в электронном виде (по желанию предпринимателя). Честно говоря, практики получения лицензии в электронном виде еще нет, однако такая возможность существует. Лицензия выдается бессрочно, то есть не имеет срока действия.

---

СПЕЦИФИКА НОВОВВЕДЕНИЙ

Новые лицензионные условия также внедрили еще одно долгожданное новшество, которое касается и тех, у кого уже есть лицензия на медицинскую практику: появилась возможность законно оказывать медицинскую помощь по месту жительства (пребывания) пациента. Согласно пункту 10 лицензионных условий, на дому может предоставляться практически любая помощь, кроме третичной (высокоспециализированной). Эта норма лицензионных условий фактически легализует давно существующую практику оказания медицинской помощи на дому, в том числе на дому теперь разрешается проводить манипуляции, не требующие пребывания пациента в стационаре. Однако стоит отметить, что эта норма не означает, что для осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике предпринимателю не нужно иметь специально оборудованного помещения, а можно просто выезжать к пациенту (клиенту) в любой момент. Согласно пункту 9 лицензионных условий, медицинская практика лицензиатом проводится по месту (местам) ее производства, которое (которые) указанные в заявлении о получении лицензии и в документах, которые прилагались к ней (с учетом внесенных в них изменений, представленных лицензиатом органу лицензирования). То есть требование об обязательном наличии помещения для осуществления медицинской практики остается, но появляется дополнительная возможность оказывать медицинскую помощь по месту жительства (пребывания) пациента на вполне законных основаниях.

После получения лицензии на медицинскую практику предприниматель должен выполнять целый ряд требований, установленный и лицензионными условиями, и другими приказами МОЗ Украины, а это и требования к вывескам, уголку потребителя, санитарно-эпидемическому режиму, учету и хранению лекарственных средств, квалификации персонала и т. д.

Но физическое лицо ⎼ предприниматель не является учреждением здравоохранения, а значит, не должен проходить аккредитацию в порядке, установленном постановлением Кабинета министров Украины от 15 июля 1997 года № 765 «Об утверждении порядка аккредитации учреждения здравоохранения», что значительно облегчит работу предпринимателя.

---

Все эти нововведения, по замыслу авторов лицензионных условий, направлены на увеличение доступности медицинской помощи и улучшение качества оказания медицинских услуг, ведь позволят привлекать больше инвестиций и усилят конкуренцию между лицензиатами. Сегодня трудно сказать, действительно ли количество лицензиатов существенно увеличится за счет частных предпринимателей, не имеющих медицинского образования, однако в любом случае эти новые возможности полезны для достаточно широкого круга специалистов индустрии красоты.